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重組人血清白蛋白干擾素α2b融合蛋白，是由人干擾素α2b和人血清白蛋白2種編碼基因通過基因工程技術(shù)構(gòu)建的畢赤酵母工程菌，通過誘導表達產(chǎn)生的胞外分泌蛋白。干擾素類重組蛋白藥品是目前臨床上廣泛用于治療乙型肝炎、丙型肝炎等頑癥的有效藥物。 2015年版《中華人民共和國藥典》對重組蛋白制品的純度要求為不低于95.0%。此篇應(yīng)用中作者采用了離子交換色譜柱TSKgel Q-STAT建立了測定重組人血清白蛋白干擾素α2b 融合蛋白藥物純度的方法，經(jīng)驗證該方法適合 rIFNα2b-HSA純度檢測。